化学过程的研发

加上过程中间体和GMP的合成原料,我们还提供cGMP制造你的API在小范围和生产规模。教廷处理小规模API生产发现和开发的关键,GMP规模在奥尔巴尼和制造业全球API设施。我们处理你的cGMP制造业需要无缝地从克吨——和通过所有阶段的临床试验——不需要技术转移到另一个公司。你是否需要准备API毒理学研究》期临床试验或商业供应,我们利用专业知识和技术,让你的项目成功。

教廷的基础设施来执行快速扩大。我们的多个kilo-scale实验室装备cGMP开始材料的准备和其他过程中间体规模从几百克到几十公斤。

我们的能力包括:

• 多个夹套玻璃反应堆从10 L 3000 L容量
• 大型加氢能力(80 L GMP - 1000 L non-GMP)
• 合成在极低或高温度高达1000升(-100°C到200°C)
• 高压反应(> 100 psi)
• 大规模的净化设备(Biotage)
• 专用non-GMP和GMP高效区域
• 蒸馏能力100理论板块
• 发酵功能

无论规模和复杂性,我们有专业知识、能力和能力迅速满足您的定制合成的需要。

从毫克量的代谢物几公斤的支架,我们调整我们的服务来满足您的需求,应用化学或生物催化的方法取决于分子的复杂性。

最快的转变,包括合成的参考标准,杂质标记和支架,我们提供了一个快速扩大设施。

我们的世界级的设施配备最新的过程和分析仪器,为您的项目提供最具成本竞争力的解决方案。

我们熟练的科学家准备了许多有用的中间体和支架在文献中找到。这些化合物可作为我们的几个非常数据库的一部分。

配备先进的流程和分析仪器,我们的科学家支持你所有的风险评估的需求,提供集成的、连续的服务通过药物开发生命周期。

在早期的发展过程,教廷的专家进行安全性评价,识别潜在的问题在扩大。在那个阶段,根据我们的评估,我们重新设计流程,以解决所有潜在危险问题。由有经验的过程的科学家和工程师,新流程与固定设备然后演示了公斤实验室证明鲁棒性。

教廷的专家超越样本分析解决危险的过程。利用我们几十年的经验在发展中安全、高效和健壮的过程来帮助你完成你的API供应需求。

我们的能力包括:

• 热稳定性评价:包括加速量热法(电弧)、差示扫描量热法(DSC)、高压DSC热筛选和使用单位
• 反应量热法:200到1600毫升,-25到200摄氏度;0-60酒吧;顶部空间分析和发泄分级包(VSP2)
• 影响灵敏度测试潜在的爆炸性化合物:包括DSC筛查和BAM Fallhammer测试;所有化合物的常规评估影响的敏感性超过800 J / g)
• 广泛的基于风险的评估表:根据我们的全面分析,提供了详细报告总结结果;然后,我们开发流程来解决所有问题

教廷提供广泛的专业技能、设施、经验和执行评估,开发和实现API受益于发酵合成,生物催化,合成生物学和相关方法。教廷的多学科方法紧密集成了发酵和生物催化工具与我们的广泛的化学功能设计和优化最好的为您的项目总体流程。

教廷也提供了几十年的经验和例子程序的全面支持创新应变/酶选择和路线侦察半工业规模的快速高效的商业生产。总的来说,生物与化学合成的方法和过程的集成开发提供的商品成本提高,新的IP,增强和简化过程安全、高效和“绿色”化学,和路线新颖的分子等。

我们一般的服务组合包括:

• 发酵和商业发展制造业
• 生物催化和生物转化
• 天然产品生产、半合成和天然产物化学
• 生物工艺分色和发展
• 药物代谢产物的合成

专长在连续流化学的关键中间体和api的开发和生产,这需要技术提供安全能源和溶剂使用。我们连续流处理能力提供独特优势与批处理相比,导致更快、更安全、更健壮的选择性更高的物质生产所需的产品。

教廷的设施是建立适应化学。我们的专业设备和功能包括:

• 管式反应器和静态混合器处理多个批处理大小(毫克公斤规模)
• 反应需要微观混合
• 商业单位包括康宁反应堆,H-Cube加氢和定制的反应堆高温反应(100 - 300°C)
• 扩展能力极端温度(反应从-78°C到150°C使用管和tube-in-tube反应堆)
• 扩展能力有害化学
• 微波、光化学、电化学和声化学

• GMP制造(阶段1 - 3)
• 临床前安全性研究api的准备
• 优化反应条件
• 关键工艺参数评估
• 控制物质的能力
• 新创的路线设计