阅读我们的专家的最新思考研发和制造

白皮书

FDA的质量管理成熟度计划:
为什么CDMOs坚持新CDER的评级系统?

确保药品的安全性和有效性是至关重要的在医疗保健行业,使FDA的质量管理成熟度(QMM)计划和CDER提出的评级系统合同开发和制造的关键器官……

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双特异性抗体释放

疾病生物学的进步导致的迅速发展发展双特异性抗体(BsAbs),这是合成蛋白质的能力目标两个离散不同抗原的抗原表位。双特异性功能提供承诺其他……

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冻干法:保护和保存生物制剂

冻干法,也被称为冷冻干燥,通常是一个至关重要的步骤在生物制剂药物产品的制造过程。生物制剂是大型的、复杂的分子用于治疗各种疾病,包括癌症、自身免疫性疾病,和罕见的基因……

白皮书

快速发现和鉴定单克隆抗体SARS-CoV-2三角洲峰值蛋白质

在2021年的秋天,SARS-CoV-2的三角洲变体是占主导地位的应变在美国,比以前更会传染的变异,更有可能导致“长COVID”比随后ο变体。在这里,我们描述了发现和…

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克服一个“没有时间”的挑战

说“我们的生活比以往任何时候都要忙碌”将是一个冗余的声明。好消息是:我们还有24小时每一天!教廷的导演,学习与发展,特里Souder-Basa放在一起的实用指南如何克服…

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T3P如何帮助促进API开发

正确的选择有机试剂在合成的早期可以铺平道路,使加速铅的旅程-候选人身份。教廷能产生绿色和多功能试剂T3P优越的纯洁,给研究人员f……

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迷人的价值一个CDMO综合生物制剂GMP制造服务发现

很大一部分的创新公司发现,早期临床前或临床阶段疗法针对肿瘤和传染病。有前途的增长整体生物制剂治疗,由增加资金和成长……

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信使核糖核酸疫苗和疗法的当前和未来的价值

有经验在这两种化学和生物制剂,教廷唯一能够提供信使rna药物开发解决方案生成发现和工程,信使rna药物药物配方,fill-finish和制造业的脂质和核苷。

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外包你的肠胃外制造——选择最优CDMO

当一个药物物质需要肠外配方管理,需要考虑以下关键因素在选择理想CDMO伙伴。

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加速API制造业结合早期和晚期过程开发

传统上,早期和晚期过程开发已经完成另外,早期主要集中在物质生产和后期过程强化。随着越来越多的分子开发属于孤儿或fast-t……

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利用效率从细胞系开发到临床生产单克隆抗体

fda批准的单克隆抗体(mab)的数量继续增长,而在后期开发在2021年至2022年间上涨逾30%。

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利用免疫多样性的PentaMice®平台COVID-19抗体的发现

杂种细胞技术是一种很流行的方法,抗体的发现,但是传统的方法使用一个纯系小鼠免疫压力无法生成所需要的多样性和抗体滴度最大化的发现高质量的…