稳定和发布测试
指导制定开发和识别风险,教廷还提供定制的稳定性测试,包括发展和包装研究,稳定协议设计、色谱分析、湿化学和解散测试。
钱伯斯合格稳定可用的标准我条件:
- -20°C
- 5°C
- 25°C / 60% RH
- 30°C / 65% RH
- 40°C / 75% RH
- -70°C
我们还提供耐光性研究,可以配合合格的第三方存储站点。
我们的专家提供测试各种无菌灌装容器选择,包括:
- 肾上腺素注射器:传统上,没有气泡的填满
- 瓶:液体填充,冻干
- 玻璃、塑料和硅树脂材料
我们还提供进程内和发布测试来评估:
- 强度
- 识别
- 纯度
- 安全
- 效力
- 质量
