microBiomanufacturing中心数据马现在提供了一个建立质量体系以支持生产的早期阶段大部分药物和诊断产品。我们的系统是符合适用的部分21 cfr部分210年,211年,600年、610年和820年,以及ISO 13485。点击查看我们的ISO 13485:2016认证。

海沃德的开发和制造中心,现在提供了一个建立质量体系以支持生产的支持材料Analyte-Specific试剂(ASR)。我们的系统是符合适用的部分21 cfr 820以及部分ISO 9001:2015。

• 批准质量手册
• 经验丰富的质量保证团队
• 定制创建客户记录和规范
• 独立的质量保证批量审核和处理
• 建立批准供应商名单

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我们的系统是符合适用的部分21 cfr 820以及部分ISO 9001:2015。