自定义API生产
教廷提供科学的专业知识和先进的技术来支持化学发展和cGMP制造复杂的api,包括泛型,有效和细胞毒性的化合物,无菌api,类固醇和受控物质。我们的世界级的设施提供全球范围内的商业生产成本价格。访问我们的广泛的组合超过240商业api,包括泛型,以及我们的产品和服务从超过12 GMP生产设施在美国、西班牙、意大利、法国、德国和印度。
与我们合作的最先进的技术生产和安全的控制你的化合物。
我们团队的专家cGMP高度有效的化合物的生产,每年从克到几百公斤。我们有30年的生产经验,处理和控制的细胞毒性和其他高度有效的化合物。
教廷的SafeBridge®认证的设施包括夹套玻璃反应堆,便携式Hastelloy或玻璃衬里的水壶,便携式和固定压力过滤器/烘干机,HPAPI光电隔离器,以及粒径减少技术。
功能
- 设备包括cGMP-compliant手套箱光电隔离器和反应堆能够处理材料与伍1 ug / m3
- 制造能力达到1200 L反应规模批量大小的50 - 100公斤
- 大型低温能力
与我们的合作安全、安全开发和制造DEA-controlled物质和监管的化学物质。
我们提供全方位的DEA注册人功能,包括制造、开发、导入、导出和化学分析的电流-电压控制物质包括phenidates、安非他命衍生品和前兆,阿片类药物前体。
我们的团队唯一能够提供先进的cGMP DEA-controlled物质的制造服务。我们的能力确保我们应用彻底改变了行业最佳实践与健壮的技术生产最高质量的产品和适当的分析来释放你的材料。
功能
- 制造、研究DEA登记和出口的电流-电压控制物质
- DEA-licensed进口时间表II麻醉原材料
- 专用无菌填充并完成设备授权处理安排二世,射程,三世,IIIN, IV和V控制物质
- 高容量和灵活性与3美国API制造工厂
- 控制物质库和DEA制造领域
- 类药物如大麻类、兴奋剂,包括phenidates、安非他命衍生品,阿片类药物及其前体
- 为将药物的法规遵从性
- 专业生产和控制能力
- 访问验证流程和建立原料来源
- 驾驶协作伙伴关系在受控物质药物开发,包括安排我& II-V
我们的专家提供一个完整的综合能力对于无菌API项目,从原材料到监管早期和晚期中间体大部分API。
我们提供先进的积木基于专有,领先的技术,我们使用在这些合成情况。
我们的杀菌能力可以作为一个独立的服务,如果你需要额外的能力或没有散装消毒设施。或与我们合作,将API生产简单,更加无缝的过程。
我们的专用设施包含一系列灵活的化学功能,允许在化学合成有害试剂处理的。这使我们能够使您的总体合成和流程链集成的和更有效的。
微滤
我们的科学家应用高性能微孔完成灭菌。我们经常使用这种技术,粉、溶解,过滤,结晶。微滤是无损的,这意味着它从根本上不同于传统杀菌方法。我们提供了许多技术来精确地控制最终产品的物理性质。
质量保证
我们超过十年的经验为媒体填补创造适当的条件和过程验证为敏感和难以处理的产品。
我们的QA遵循最严格的食品及药物管理局,ICHQ7A ICHQ1A指南,和我们的质量控制团队决定了所有相关参数。我们的工厂,尤其是在无菌处理区域,采用系统的宇航服和洁净室区域类D通过类的产品区。
教廷提供了几种灭菌技术:
| 温湿 | 又干又热 | 辐照 | 无菌过滤 | |
|---|---|---|---|---|
| 原则 | 高压灭菌器121°C 15分钟 |
高压灭菌器160°C 120分钟 |
yRay /电子 梁> 25 kGy的 |
解散/过滤 结晶 |
| 形式 | 水的产品 | 干粉 非水液体 |
干粉 非水液体 |
干粉 非水液体 |
| 优势 | 封闭的容器 有成本效益的 |
封闭的容器 有成本效益的 |
封闭的容器 | 2在1步 API的稳定性 杂质控制 |
| 缺点 | 新杂质 | 新杂质 耗费时间 |
新杂质 设备成本 黑色包装 |
操纵 包装步骤 |
| 灭菌 | 破坏性的灭菌 | 化学净化 和灭菌 |
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与我们合作来提高商品的成本,开发新知识产权,增强和简化过程安全,提供更有效率和“绿色”化学,并创建路线新分子。
我们的多学科方法紧密集成了发酵和生物催化工具与我们的广泛的化学功能设计和优化最好的为您的项目总体流程。
我们提供广泛的专业技能、设施、经验和执行评估,开发并实施受益于发酵合成,生物催化、合成生物学和相关方法。
我们的团队有近30年的经验综合项目交付的支持,从创新应变/酶选择和路线侦察半工业规模的快速高效的商业生产。
服务
- 发酵和商业发展制造业
- 生物催化和生物转化
- 天然产品生产、半合成和天然产物化学
- 生物工艺分色和发展
- 药物代谢产物的合成
Propane-phosphonic酸酐- T3P
从开发到商业规模的需求,我们可以帮你开发一个与我们T3P优越的试剂应用程序。
我们有超过近30经验耦合反应各种化学反应物从酰胺,杂环化合物、酯类和碳碳键。这使我们能够提供一个免费应用程序T3P过程开发实施严格的保密,让你完全控制你的知识产权。
通过适当的优化和过程开发的支持我们,T3P是在许多情况下被证明是最佳的试剂。我们的专业技能允许集成耦合和提取所需的步骤,并提供一个最佳的解决方案商业扩大。
我们有大容量和小规模ISO 9001:2008认证设施,致力于制造定制T3P解决方案。
可用溶剂
T3P目前提供50% (w / w)解决方案在各种溶剂允许更大的适应和优化您的过程的需要。
溶剂包括:
- 乙酸乙酯
- 乙酸丁酯
- 四氢呋喃
- 2-MeTHF
- 甲苯
- N, N-Dimethylformamide
- 氯苯
- 二氯甲烷
- 乙腈
- 其他任何兼容的溶剂
T3P
T3P propanephosphonic酸酐,是一种特殊的试剂酰胺/肽键的形成。T3P非常容易使用,结合优秀的反应选择性,几乎没有差向异构化作用,产品纯度高,优秀的收益率。因为它的属性,有害添加剂,如爆炸HOBt,不是必需的。
此外,T3P试剂无毒,non-allergenic / non-sensitizing和无毒害,完全水溶性盐的副产品。
它工作在其他缩合反应,如酯化,并可能被用作轻度酒精氧化反应试剂和洛森重排。
T3P提供了出色的选择性和高收益与简单的产品隔离液/液萃取。其优势转化为高质量的产品和改善经济,特别是对大规模、复杂的耦合反应。
福利包括:
- 安全操作:没有CMR属性,无毒,不过敏或敏化属性
- 广泛的其他缩合反应成为可能
- 几个制药应用程序多达100吨的规模
- 降低整个过程成本
- 简单的净化和检查
- 在耦合低差向异构化作用
- 不需要任何添加剂
- 标准肽耦合可以通过许多不同的溶剂和共同保护组
- 广泛的官能团宽容,温和的反应条件和高收益率
Boronic酸、Biaryls格氏Organolithiums
我们可以满足您的Oxa酸供应需求——从实验室规模multiton数量,我们完美的合作伙伴。
Oxa酸可以提供在商业multiton数量从喧嚣ISO 9001:2008认证的生产设施或在实验室规模来支持你的内部测试
我们的专业知识、能力和设备使我们能够提供各种定制的发展来满足您的需求。
目录Oxa酸
我们提供许多Oxa酸可以通过我们精细化学品目录包括:
- 3、6 9-Trioxadecanoic酸(tod)
- 3、6 9-Trioxaundecanedioic酸(立筋)
- 3,6-Dioxaoctanedioic酸(DOODS)
高科技的应用
Oxa酸是独特的结构化的高科技材料。他们独特的亲脂性的组合和亲水性功能使他们“多战斗人员”应用在制药、纳米技术、化妆品和化学。
它们的属性可以完全定制的对于一个给定的应用程序和他们提供领先的可持续性特征由于其生物降解性。
Oxa酸可用于高活性化合物的设计与定制的生物利用度,独特的试剂,或作为专业产品在化妆品、纳米技术和其他高科技的应用。
你可以选择从一个组合Oxa酸与一个或两个酸功能和各种不同的链长度完全定制的属性:
- 非常广泛的液体由于低熔点和高沸点范围
- 亲脂性的和亲水性功能的独特组合
- 水溶性
- 生物可降解
- 优良的热稳定性
- 杰出的络合性质
利用超过15年的经验领域的有机金属化学和全球基础设施和我们将提供范围广泛的高质量的化合物。我们裁缝有机金属反应提供高度的选择性和极其纯粹的终端产品。
我们灵活的程序帮助您在一个项目的所有阶段,从hit-to-lead筛查目标在我们专有的内部图书馆,初步可行性研究通过GMP为临床和商业化生产批量生产。
我们为低温操作生产设备和有机金属反应在所有潜在的鳞片。我们成长与您的要求,从发现及构效关系(SAR)的药物设计来解决复杂的挑战。
结合领先的固态化学功能,我们的团队创建健壮、安全、可伸缩的路线,可以支持你的后期过程发展。我们使用实验设计(DoE)和质量设计(QbD)原则来定义你的关键工艺参数(CPP),确保质量。
好处
许多化合物可以通过有机金属化学没有其他路线。在其他情况下,有机金属化合物的数量可以减少所需合成步骤产生一个目标分子。这允许使用更少的昂贵的基础材料的合成高价值的化合物。
投资组合
投资案例包括几乎所有类型的制造和使用organohalides作为有机金属合成的前体。
Organolithium和镁化合物生产是基于我们领先的卤素有机食品专业知识,我们的优势在催化剂开发和执行后续合成这些化合物的能力。我们也引入chloro-derivatives合成策略来降低你的成本。
我们与溴化合物功能使我们能够满足所有有机金属合成的要求包括:
- 锂和锂金属技术
- Boronic酸
- 碳碳、碳氮、切断耦合
- 从有机金属合成杂环化合物的中间体
功能
- 达到领导筛查目标在专有的内部图书馆
- 分析
- RAR反应
- FBRM聚焦束反射测量
- 反应模型——Dynochem
- 能源部的软件
- 反应堆从美国加仑
- 稳定性研究
- 描述
- 使用XRPD变形研究
- 变形的屏幕
- 盐的屏幕
- 动态蒸汽吸附
- 差示扫描量热法/反应量热法
利用我们先进的API生产能力包括卤化、活性金属和alkyllithiums、氰化物、HCN和其他有害化学物质来优化您的项目。
我们的科学家已经掌握了高效生产的api并使用广泛的有害化学中间体。我们利用集成技术包括卤化、碱金属、氰化物化学和其他协助你的决策过程。
通过几十年的经验处理有害物质到非常大的规模,我们保持最高水平的安全与环境控制与即使是最复杂的试剂和溶剂。
我们的专家进行高度放热反应,处理极活性物质和热或机械不稳定的化合物。
卤化
我们熟练使用各种创新技术的引入卤素在大规模广泛的底物。这些包括:
- 氯化与三氯氧磷杂环化合物
- 溴化的芳香和heteroaromatic材料
- 碘化脂肪族和芳香族中间体
活性金属和Alkyllithiums
我们使用锂和镁金属以及各种alkyllithium在我们的有机金属化合物的方法。
我们的技术专家将两个几十年的经验在大规模处理这类反应。由于带来的安全风险锂和锂的化合物的反应,我们花费了大量的资源安全研究。
氰化物和HCN
我们的广泛的技术组合使用碱性氰化物涉及许多不同的转换和丙酮cyanohydrine。特殊palladium-based允许取代芳基卤化物催化剂芳基腈。我们的酶应用程序投资组合包括:
- oxynitrilase处理
- 收益率enantiopure氰醇
- 扁桃酸
- 氨基醇类和其他衍生品
在这样的反应,我们应用HCN生成原位安全风险最小化的方法。
其它有害化学物质
我们的有害化学物质使我们能够提供最优合成解决方案和产品,与传统的化学方法不可用。
我们拥有专业知识和技术,结合现代有机金属的高度不同领域内的有害反应,酶和杂环化学。
