这种定制的方法利用高效、完全集成制定发展规划,旨在更好地理解特定分子的需要。重强调定义关键质量属性和最终设计配方与我稳定准则和可制造性。这种方法可以减少昂贵的风险在后期再形成,促进流线型的技术转让。

教廷的方法每个制定项目的商业产品。是否你的目标是一旦完成商业化,我们可以帮助您快速开发一个配方,实现了可制造性和最大化价值。

主要亮点

初步的候选药物制剂开发

• 配方的研究可以在8周完成(根据数据)与潜在的早些时候决定,包括标准加速稳定性和急性应激的研究
• 用来生成可执行的数据和早期临床配方的候选人
• 理解意义,相关的物理化学性质
• 为主要降解产物开发stability-indicating化验
• 决定一个冻干或液体配方最初的临床研究

配方的优化

• 数据驱动的方法根据结果初步鉴定
• Pointedly-address关键质量属性
• 商业制定和知识产权竞争力,完成演示等。

高浓度配方的开发

• 技术开发的教廷科学家提高高浓度配方
• 常见的问题包括粘度降低,可溶性和不可溶性总减少

冻干制剂开发

• 当需要更好的产品稳定时,冻干可能是首选
• 目标包括在冷冻干燥过程中稳定性好、高效冻干周期,美观大方的冻干蛋糕,迅速和彻底的调整,等等。
• 冻干循环优化