方法开发和验证

我们高度熟练的方法开发的科学家已经准备好和准备好帮助你实现你的下一个发展的里程碑。一系列先进的分析技术和创新的工具,我们在技术发展中高效、准确、可靠的分析方法。

我们有技术能力开发和验证各种分析方法对小分子和生物制剂在液体或固体。我们也可以转让开发生产站点的方法,优化流程和帮助确保一个成功的验证。

支撑精度和质量,我们支持所需的四个最常见的药物开发的不同阶段的方法:

我们开发和验证方法根据国际协调会议(例如,我Q2 (R1) Q2B,和Q6A)和FDA指南。

分析技术

利用我们的经验专家chemometricians设计适合开发复杂的试验方法要求主成分分析(PCA)或部分最小二乘(PLS)回归,如果必要的。

我们高度熟练的科学家也有显著的经验检测和量化少量的非晶态或结晶形式在两种药物物质和药物产品。

我们的专家获得全方位的分析技术。

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