Analyte-Specific试剂制造

Analyte-Specific试剂(ASR)被定义为利用生物化合物作为诊断工具中单个化合物的检测和量化一个标本。

教廷为ASR从发现到gmp生产提供集成解决方案。教廷提供制造服务曾经的ISO 9001:2015认证设施在美国。材料可以产生在两个不同的等级:

  1. cGMP:完整的质量管理体系监督和合规,仪器IQ / OQ / PQ,原材料供应商验证和批记录文档。
  2. 生物工艺级(次封盖):仪器智商/ PQ,原材料供应商验证和批记录文档

教廷的TunaCHO™和CHO-GSN™平台可用于表达曾经的开发与制造:

TunaCHO™短暂的开发和制造

  • 快速的周转时间
  • 1 L - 100 L生产定制的特定需求

CHO-GSN™稳定细胞系开发与制造

  • 健壮的、高性能
  • 灵活的生产规模

各种最终产品的定制选项是可用的

  • 浓度和填充/完成
  • 发布标准
  • 数量

TunaCHO℠瞬时蛋白质和抗体生产平台

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集成解决方案在教廷ASR制造业

教廷能制造的组件在体外诊断工具ASR GMP条件下或同伴诊断应用程序。
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准备好从概念转向的影响吗?