确保药品的安全性和有效性是至关重要的在医疗保健行业,使FDA的质量管理成熟度(QMM)计划和CDER提出的评级系统合同的关键开发和制造企业(CDMOs)采用。理解和遵守这些措施可以使CDMOs确保高质量的药品,防止药品短缺,提高法规遵从性,建立可靠性和卓越的声誉。
在本白皮书中,我们深入研究QMM程序的好处,评价系统的评价标准,为CDMOs优势,他们可能会遇到的挑战,可操作的步骤来克服这些障碍,实现卓越的质量管理体系。
下载我们的白皮书中获得的见解:
- FDA的质量管理成熟度的意义(QMM)计划。
- CDER提出的评级系统,旨在激励药品制造商实现QMM和衡量他们的表现在10分制。
- 优势CDMOs坚持QMM程序,实现高分评级系统。
- 在获得高分CDMOs可能面临挑战。
- 投资QMM如何帮助CDMOs建立声誉在制药行业质量和可靠性,区分自己从竞争对手,赢得消费者的信任。
