的见解
白皮书
FDA的质量管理成熟度计划:
为什么CDMOs坚持新CDER的评级系统?
确保药品的安全性和有效性是至关重要的在医疗保健行业,使FDA的质量管理成熟度(QMM)计划和CDER提出的评级系统合同开发和制造的关键器官……
文章
冻干法:保护和保存生物制剂
冻干法,也被称为冷冻干燥,通常是一个至关重要的步骤在生物制剂药物产品的制造过程。生物制剂是大型的、复杂的分子用于治疗各种疾病,包括癌症、自身免疫性疾病,和罕见的基因……
白皮书
快速发现和鉴定单克隆抗体SARS-CoV-2三角洲峰值蛋白质
在2021年的秋天,SARS-CoV-2的三角洲变体是占主导地位的应变在美国,比以前更会传染的变异,更有可能导致“长COVID”比随后ο变体。在这里,我们描述了发现和…
白皮书
信使核糖核酸疫苗和疗法的当前和未来的价值
有经验在这两种化学和生物制剂,教廷唯一能够提供信使rna药物开发解决方案生成发现和工程,信使rna药物药物配方,fill-finish和制造业的脂质和核苷。
白皮书
利用免疫多样性的PentaMice®平台COVID-19抗体的发现
杂种细胞技术是一种很流行的方法,抗体的发现,但是传统的方法使用一个纯系小鼠免疫压力无法生成所需要的多样性和抗体滴度最大化的发现高质量的…
白皮书
端到端生物制剂的配方和fill-finish的好处
生物制剂的临床价值治疗许多疾病的迹象一直伴随着惊人的销售。到2026年,全球生物制剂市场预计将增加到5370亿美元。然而,得到一个有前景的候选药物来回……
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